IS014971-2019医疗器械风险管理培训

雷尔夫专注质量、研发、生产领域课程浏览量：

课程天数：
2天
课程价格：
￥3600RMB
开课地点：
上海、北京、苏州、广州、成都、武汉、杭州

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人工咨询

课程特色：

资深讲师可定制内训课后答疑

课程详情

IS014971-2019医疗器械风险管理培训

1.IS014971-2019医疗器械风险管培训理报名

1.学员可下载《报名回执》，填写相关信息后发送邮件至training@hzuhong.cn，
即可完成报名。并在开课当日上午8:30分至指定的开课地点办理正式报道手续；
2.我们可以根据企业需求，结合具体实际情况提供进厂培训服务，受训名额不限；
3.咨询电话： 0571-85794130

18958078749

2.IS014971-2019医疗器械风险管培训理费用与地点

公开课程地点:杭州、上海、北京、广州、成都、南京、苏州，该课程可以安排内训。

课程费用:3600RMB/人,3人以上团体报名9.5折优惠,免费赠送MINITAB软件套。可安排进厂内训,受训名额不限。

3.IS014971-2019医疗器械风险管培训理时间

3月24-25日,5月27-28日,7月22-23日,9月25-26日,11月26-27日

4.IS014971-2019医疗器械风险管培训理背景：

按照《医疗器械监督管理条例》）第九条 “第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交产品风险分析资料” 的规定，医疗器械生产企业需按照YY/T0316标准进行风险管理，要求从设计环节到原材料采购、生产加工过程、包装运输、安装使用等均提出了风险评价和控制要求，并要求建立风险管理文档。为了帮助医疗器械监管人员及企业加深对风险管理的理解，提升医疗器械监管人员风险管理监管水平，增强医疗器械企业质量管理过程中的风险管理能力，办“IS014971-2019医疗器械风险管理培训班”。

5.IS014971-2019医疗器械风险管培训理内容

1.风险管理的发展与基本知识;

2.ISO 14971:2019版与ISO 14971:2007版的差异;

3.ISO 14971:2019的标准内容讲解;

4.EN ISO 14971/ MDR法规与ISO 14971:2019的差异介绍;

5.如何在设计过程中使用风险管理;

6.如何在生产过程中使用风险管理;

7.如何在QMS过程使用风险管理;

培训课程案例:

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机构名	地址		客服热线
杭州分部	杭州文二路391号西湖国际科技大厦A座1501		0571-85794130

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